Editore C.I.R.M. Consorzio Italiano per la Ricerca in Medicina
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Rivista Trimestrale -
Iscrizione Tribunale di
Milano
n° 829-31-10-2005
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ECRIN - RETE EUROPEA DI INFRASTRUTTURE DI RICERCA CLINICA |
| ECRIN - RETE EUROPEA DI INFRASTRUTTURE DI RICERCA CLINICA Finanziato dalla Commissione Europea 7 Il consorzio ECRIN è stato disegnato per fornire una piattaforma no-profit per supportare progetti di ricerca clinica trans-Europei. ECRIN non è diretto verso una specialità definita o una categoria di malattie, ma promuoverà il trasferimento delle best-practice in Europa. Il consorzio ECRIN include 9 reti di ricerche cliniche con più di 110 Centri che operano in ogni area medico-scietifica. Il network copre 6 Paesi Membri rappresentando 260 milioni di abitanti. Non esiste una equivalente infrastruttura in Europa. In aggiunta, il partecipante Canadese (FRSQ-GEREQ) estende la capacità di ECRIN ad effettuare studi clinici nel continente Nord-Americano, usando strumenti di data management compatibili on le procedure FDA. ECRIN è iniziato nel 2004 con un progetto finanziato dalla UE, il cui scopo è stato di identificare i “colli di bottiglia” nella ricerca clinica in base a dieci punti: 1. Centri, networks e partners 2. Partner di progetto: sponsor, finanziatori 3. Etica e consenso informato 4. Legislazione, regolamenti, assicurazioni 5. Notifica delle reazioni avverse, distribuzione dei farmaci 6. Metodologia, data management, monitoraggio 7. Qualità, procedure standard, audit 8. Comunicazione con i partecipanti, investigatori e sponsor 9. Trasparenza e registri dei clinical trial 10. Formazione e carriere In ogni Paese partecipante, questi dieci punti sono stati analizzati portano a dei reports sullo stato dell’arte che si possono trovare e copiare da www.ecrin.org). Un workshop per una analisi comparativa è stato successivamente organizzato ed ha portato a sviluppare un secondo progetto per allargare ulteriormente il network anche nei Paesi di recente adesione ed a creare dei working group per promuovere l’armonizzazione e la qualità nelle ricerche cliniche europee, come presentato nell’editoriale di Lancet: European Clinical Research Infrastructures Network : Promoting harmonisation and quality in European clinical research. Lancet, 2005, 365:107-8. Un corso e-learning è in fase di elaborazione per le Good Clinical Practice, indispensabili per gli studi clinici. |
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