G. Guidi

Dipartimento di Scienze Morfologico-Biomediche, Università degli Studi,
Ospedale Policlinico, Verona

Secondo la definizione di ISO/IEC (1) la standardizzazione è "the activity of establishing, with regard to actual or potential problems, provisions for common and repeated use, aimed at the achievement of the optimum degree of order in a given context". Da ciò deriva che il processo di standardizzazione attivo in un contesto di laboratorio è la descrizione di sistemi uniformi e riproducibili di misura, atti a garantire precisione, accuratezza, specificità ed armonizzazione di risultati di test e riguarda sia standard scritti che materiali standard. Uno standard rappresenta dunque un requisito ben fissato, essenziale e specifico che deve essere soddisfatto. Ciò lo mette in una posizione diversa dalle "linee guida", le quali sono invece suscettibili, almeno entro certi limiti, di modificazione. Il processo di standardizzazione può essere realizzato in più modi, che vanno dall'imposizione normativa al consenso fra esperti di una determinata branca.