L’Evidence Based Medicine è diventata una pratica accettata in sanità. Tuttavia l’approccio ha avuto un impatto limitato sulla Medicina di laboratorio rispetto ad altre discipline cliniche. L’uso appropriato di strumenti diagnostici nel processo decisionale clinico ha una importanza cruciale, poiché la gestione successiva del paziente dipende da esso. Molte indagini diagnostiche non sono mai state sottoposte ad una valutazione sistematica usando gli standard moderni dell’epidemiologia clinica, soprattutto se li confrontiamo al rigoroso processo di approvazione dei farmaci. Inoltre, nonostante gli eccezionali progressi delle prestazioni analitiche degli esami, meno attenzione è stata rivolta alla ricerca sugli outcome per valutare l’impatto diagnostico e l’utilità clinica degli esami di laboratorio. La mancanza di ricerca di buona qualità in questo campo contribuisce non solo all’uso inappropriato dei servizi di laboratorio, che potrebbe recare danno ai pazienti, ma anche allo spreco di risorse significative.